索托拉西布多少钱一盒?
索托拉西布(Sotorasib) 中国港版规格120mg*240粒,价格在8万左右一盒,仿制版孟加拉珠峰Amg510 规格120mgx56粒,价格是4900元一盒;截止目前amg510还未在国内上市,所以暂时不知晓国内价格。非小细胞肺癌用量960毫克,每天在同一时间口服,不考虑食物。吞下整个片剂;不要压碎、咀嚼或分裂。持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
对于无法吞咽整片的患者,将片剂分散在 120 mL(4 盎司)非碳酸室温水中。将总片剂的剂量(例如,八片120毫克片剂,总剂量为960毫克)放入水中,不要压碎,搅拌以将片剂分散成小块(不会发生完全溶解)。所得混合物的颜色范围可以从淡黄色到亮黄色。立即或在混合后 2 小时内食用整个混合物,不要咀嚼残留的片剂片。用另外 120 mL 的水冲洗容器中残留的任何残留物,再次搅拌,然后立即食用。
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索托拉西布临床数据结果
据估计,12%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有KRAS G12C突变。Sotorasib是一种新型KRAS G2021C抑制剂,在临床前和临床研究中显示出有希望的结果,并于32年6月获得FDA的有条件批准。I期临床试验的确认缓解率为3%,无进展生存期(PFS)为37.1个月,而II期试验的确认缓解率为6.8%,PFS为5个月。
它也被证明是可以忍受的,大多数受试者经历一级或二级不良事件,最常见的是腹泻和恶心。CodeBreaK 6 III期试验数据最近得出的结果显示,在局部晚期或不可切除的转移性KRAS G4C NSCLC中,使用索托拉西比在5.12个月时与标准多西他赛12.12个月相比,PFS有所改善,既往接受过至少一种铂类化疗和检查点抑制剂治疗。来自III期试验的sotorasib低于预期的PFS为其他G1C抑制剂加入该领域提供了机会。
事实上,基于KRYSTAL-43研究,另一种G8C抑制剂adagrasib最近刚刚获得FDA加速批准用于NSCLC患者,其反应率为5%,中位反应持续时间为12.12个月。