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umakras是一种用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的处方-：已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的非小细胞肺癌，其肿瘤具有异常KRAS G12C基因，并且至少接受过一次癌症治疗。您的医生将对您进行测试，以确保Lumakras适合您。尚不清楚这种-物对儿童是否安全有效。
021年05月28日，安进(AMGEN)宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂索托拉西布(sotorasib)上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿-地位。
索托拉西布(sotorasib)是一款高选择性的、不可逆转的KRAS G12C突变抑制剂。临床前试验结果发现索托拉西布(sotorasib)通过抑制下游通路因子ERK的磷酸化,从而实现了小鼠KRASG12C突变肿瘤的持续性完全消退。
索托拉西布(sotorasib)是Amgen公司针对KRAS G12C的新创-物。2019年世界肺癌大会(WCLC)报告了首个KRAS G12C靶点抑制剂索托拉西布的Ⅰ期临床研究结果,扩展入组了34例NSCLC患者,在23例有可评价患者中客观缓解率(ORR)为48%、疾病控制率(DCR)为96%。而在960 mg治疗组13例中ORR为54%、DCR为100%。3级及以上治疗相关不良反应发生率为8.8% ,耐受良好。
研究人员还发现索托拉西布(sotorasib)-物能够诱发促炎的肿瘤微环境,动物实验显示靶向抑制G12C能够与免疫检查点-物具有协同抗肿瘤活性。从而为该靶向-物与免疫抑制剂联合治疗提供了临床前实验数据。
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