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ADAURA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,在包括美国、欧洲、美洲和亚洲在内的20多个国家/地区的200多个中心开展。研究纳入682例IB、Ⅱ和ⅢA期的NSCLC患者,在进行肿瘤全切和医生选择的标准辅助化疗后,随机分组分别接受或安慰剂辅助治疗3年或直至疾病复发。主要终点为DFS,次要终点为OS。
结果显示:在Ⅱ和ⅢA期患者人群中,奥希替尼组的1年、2年、3年DFS率分别为97%、90%、80%,而安慰剂组则为61%、44%、28%。奥希替尼使患者疾病复发或死亡风险下降了83%。在所有人群中(IB、Ⅱ、ⅢA),奥希替尼组的1年、2年、3年DFS率分别为,97%、89%、79%,而安慰剂组则为,69%、53%、41%。奥希替尼使患者疾病复发或死亡风险下降了79%。在数据截止时(2020年4月),已经初步观察到奥希替尼能够改善总生存期(OS)。
国产奥希替尼多少钱一盒?国内奥希替尼是进口-,初上市时价格51000元一盒;纳入医保后降价为15300元一盒。这样的高价格让国内很多患者止步,好在孟加拉奥希替尼-上市,价格亲民,疗效好。全球首仿是碧康版黑盒奥希替尼,性价比最高的是伊思达版白盒奥希替尼。
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