欧盟委员会(EC)批准Venetoclax(Venclyxto )维奈托克/维特克拉作为一种单-疗法,Venetoclax(Venclyxto )维奈托克/维特克拉用于:
(1)存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者;
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(2)不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。
(3)2018年11月21日,美国食品和-物管理局批准将venetoclax(VENCLEXTA,维奈托克)与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗新诊断的急性髓性白血病(AML),对于年龄在75岁或以上的成年人,或患有合并症但不能使用强化诱导化疗的成年人。
Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维特克拉的活性-物成分为venetoclax,这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐-性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维特克拉治疗应由具有抗癌-物使用经验的医生发起和监督。
维奈托克Venetoclax的推荐用法用量
Venetoclax(Venclyxto)起始剂量为每天一次,20mg,持续7天。如表所示,剂量必须在5周内逐渐增加至建议的每日剂量400mg。
第1星期:每天2粒 每日20MG
第2星期:每天1粒 每日50MG
第3星期:每天1粒 每日100MG
第4星期:每天2粒 每曰200MG
第5星期起:每天4粒 每日400MG
5周剂量滴定计划旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并降低肿瘤溶解综合征的风险。
应继续治疗直至疾病进展或患者不再耐受。VENCLYXTO应整片口服,可配饭或水。不要咀嚼,压碎或破裂。