国内瑞格菲尼-代购售价是多少? 瑞戈非尼/拜万戈购买渠道哪里有?
来源:253986719 更新时间:2024-12-23 08:41 发布时间: 浏览:60 次
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HCC是最常见的肝癌形式,肝细胞癌(HCC)占全世界约70-85%的肝癌。肝癌是全球男性中第五位最常见的癌症,在女性中排名第九。这种疾病在美国影响近40,000名患者,是全球第二种最致命的癌症。并且,肝癌仍是少数几个癌症中呈上升趋势的一种,尽管有已经被批准用于不能切除肝癌的索拉菲尼,但仍迫切需要其他有效的二线治疗方案。而瑞格非尼的获批准就为广大HCC患者打开了一扇新的大门。
Stivarga目前被批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,这些患者之前曾接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF治疗,如果是RAS野生型,则为抗EGFR治疗,以及治疗患有局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的患者,这些患者之前接受过甲磺酸伊马替尼和马来酸马来酸治疗。
sNDA基于来自国际,多中心,安慰剂对照的III期RESORCE试验的数据,该试验研究了在使用多吉美治疗期间疾病进展的HCC患者中的Stivarga。
RESORCE试验中的一项b第三阶段RESORCE [ 肝脏CE细胞癌患者SOR afenib后的RE gorafenib ]临床试验纳入了索拉非尼治疗期间疾病进展的573名患者。患者以2:1的比例随机分组接受瑞格非尼或安慰剂加最佳支持治疗(BSC)。
患者每天一次或安慰剂接受160mg瑞格非尼,持续3周/ 1周休息,28天构成一个完整的治疗周期。该研究的主要终点是总生存期,次要终点是进展时间,无进展生存期,客观肿瘤反应率和疾病控制率。还不断监测安全性和耐受性。
Stivarga还被提交给日本和欧盟的监管机构,用于治疗二线HCC。
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