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索托拉西（sotorasib）对KRASG12C突变亚型具有特异性，具有高选择性。它可以特异性结合、锁定和灭活6,000多种蛋白质中的KRASG12C。

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Sotorasib一问世，迅速在患者圈子里火了起来，发表在Nuture等顶级期刊，发表在ASCO和AACR肿瘤学事件上。并使肺癌患者的肿瘤缩小，临床研究至今未发现剂量限制性毒性。

许多患者都知道KRAS是人类癌症中突变最频繁的癌基因，约13%的肺腺癌患者存在KRASG12C突变。对于患者来说，治疗选择非常有限。索托拉西（sotorasib）的上市为这些患者提供了新的选择。

FDA的批准基于sotorasib的关键CodeBreaK1002期临床试验的数据。

该试验招募了124名患有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者在接受超过一种化疗或免疫治疗后疾病进展，临床上非常难治的极晚期患者，接受索托拉西布（sotorasib）治疗。

结果显示，客观缓解率（ORR）为37.1%，其中完全缓解3例，部分缓解43例，疾病控制率为80.6%。反应的中位持续时间为10个月。值得注意的是，81%的患者(n=101/124)发生肿瘤缩小，在所有对sotorasib治疗有反应的患者中，最好的肿瘤缩小平均为60%。

sotorasib的另一项临床试验的结果将于2022年9月12日在欧洲肿瘤内科学会年会上公布。试验中的所有345名患者均患有KRASG12C突变的非小细胞肺癌，所有患者均患有非小细胞肺癌，尽管之前有过疾病进展治疗。开始治疗一年后，接受sotorasib治疗的患者中约有25%的癌症没有进展，而接受化疗-物多西紫杉醇治疗的患者中只有10%的患者没有进展。2022年4月，CodeBreaK100试验结果显示，约51%的KRASG12CNSCLC患者在开始接受sotoracib治疗后1年还活着，33%在2年后还活着，从测试结果可以看出Sotoracib对患者来说是一个不错的选择。

Sotorasib的耐受性良好。主要不良反应为食欲减退、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心。未发现4级以上的剂量限制性毒性和-物相关不良反应。

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