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在2021年的ASCO大会上,有一项关于AMG510的研究结果被公布。研究对该-的疗效,以及患者的基因突变情况做了分析,以此判断基因突变频率是否会影响-物的疗效。
患者使用AMG510进行治疗期间,会使用第二代基因测序技术对KRAS基因G12C位点的突变进行分析,包含基因突变频率MAF(有时候也称之为丰度)、肿瘤突变负荷TMB等。
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AMG510治疗KRAS突变肺癌亚组的治疗应答率
如上图所示,任何亚组,都能在使用AMG510治疗期间获得不错的治疗应答率。TP53基因和STK11基因的共同突变,不影响患者从AMG510的治疗中获益。肿瘤突变负荷TMB也与治疗的应答率关系不大,KRAS基因的G12C位点的突变频率(MAF)也与治疗的应答率无关。
美国FDA批准的-物使用剂量为960毫克,并要求该-上市后进行临床试验,验证是否较低剂量的AMG510也有相应的治疗效果。
用-有什么注意事项?
AMG510所带来的不良反应主要是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
美国FDA还给出了相应的用-指导建议:
1. 如果患者出现间质性肺炎症状需要立即停-,如果确诊为间质性肺炎则永久停-。
2. 在使用该-之前需要进行肝功能测试,出现肝损伤需要停止使用该-。
3. 使用该-期间不能使用减酸剂,以及影响肝脏-物代谢的相关-物,也就是尽量不要吃中-。
期待AMG510与多种-物的强强组合
KRAS基因突变存在于多种肿瘤中,且突变的概率比较高。AMG510这款靶向-物获批上市,打破了多年来KRAS基因突变无靶向的魔咒,为抗击肿瘤带来更多的可能性。
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