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印度的-产业已经形成了一套完整的产业链,很多昂贵的-物在印度都能找到仿制品,这也让全球的重症患者看到了希望。
但印度的-产业也存在很多安全问题,2005年印度宣布放宽-物试验限制,很多企业为了降低高额的研发成本,纷纷来到印度生产和实验,由于缺乏有效的监管,仅2005年到2012年,-物副作用引发的事故就有10多万例,有几十万人受到了-物副作用的影响。
记者凯瑟琳?埃班在《-的真相》一书中,就揭露了很多细节与真相,主要有三个问题,一是为了赶时间,有超过50%的-物实验数据作假;二是管理标准低,工厂内部的生产环境脏、乱、差;三是-不对症,有部分-反而让患者的病情恶化了。
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做了十来年-,又跟-企打过几年交道,简单来说些个人看法。
印度的-企多为家族产业,包括Ranbaxy,Lupin,Sun pharm,Orchid,Wockhardt这样的大型-厂,通常都是父子相传,或者兄弟掌管。所以,追求利益一般快一般大化,是他们的目标。跟国内企业相比,印度很早就关注于高端市场的注册和销售。中国从90年代晚期开展FDA、COS认证的时候,印度人就已经拿到相当数量的入场券。
他们将大部分财力放在-,是因为投入小产出快,在印度,人力成本比中国还低,所以他们具有很大的优势。在产品质量方面,由于前期的高端认证,所以指标上一直在向USPEP看齐,这点是可以保证的。
今天我们来谈谈印度生产的这款-
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