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尼拉帕利口服-,小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂可以诱发细胞毒性PARP抑制和增加酶活性PARP-DNA复合物的形成DNA损伤、凋亡和细胞死亡。这样的功效模式赋予了-物治疗的存在DNA广泛类型的肿瘤修复缺陷的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型有关,尤其是卵巢癌和乳腺癌。尼拉帕利作为卵巢癌的重磅-物,最大的特点是无论如何BRCA突变能否给患者带来好处,已成为美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐的PARP抑制剂之一。
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尼拉帕利于2019年12月被批准上市,成为世界上唯一批准用于所有卵巢癌患者的一线维持治疗PARP抑制剂。这一优势彻底改变了一线BRCA人群没有PARP维持治疗抑制剂的现状,维持治疗的价值得到充分释放,卵巢癌的治疗模式也创新,形成“手术+化疗+PARP维持治疗抑制剂”新模式。以前接受PARP在抑制一线剂维持治疗的患者中,BRCA突变患者疗效较好,但只占15%-20%。尼拉帕利是卵巢癌靶向-物的出现,解决了临床上的非BRCA卵巢癌患者一线维持治疗的需要具有划时代的意义。
2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布的PRIMA这项研究首次证实,尼拉帕在所有生物标志物亚组中都有明显的好处。研究结果表明,尼拉帕利组在整个人群中处于中位PFS安慰剂组显著延长5.6个月(13.8个月对8.2个月),疾病进展或死亡风险降低38%(HR=0.62)。尼拉帕利组和安慰剂组一年PFS分别为53%和35%。尼拉帕利治疗所有生物标志物亚组中的患者PFS都有明显的延长。尼拉帕利靶向-物的价格是首先要注意的,孟加拉Beacon一盒制-版6500元左右,现在是比较多的版本。
尼拉帕利,卵巢癌靶向-物,2019年底刚刚上市,是2019年底.5万元一盒,2020年底首次纳入医保价格降至6000元一盒,适应证为铂敏感复发卵巢癌维持治疗,减轻部分患者负担;2021年底,一线全人(无论如何)BRCA不管基因是否突变HRD状态)维持治疗也包括在医疗保险中。医疗保险报销前,价格降至每盒4584元。结合医疗保险报销,如果按70%计算,患者每月自费费用可降至3000元左右。这些措施无疑大大减轻了患者的经济负担。晚期卵巢癌的治疗主要取决于维持治疗,但维持治疗所需的靶向-物相对较高的价格将给患者及时治疗带来巨大的经济负担。卵巢癌靶向-物尼拉帕利被列入医疗保险目录,有效减轻了患者的医疗费用负担,使更多的晚期卵巢癌患者受益。卵巢癌靶向-物尼拉帕利被列入医疗保险目录,以减轻患者的经济负担。
卵巢癌的高死亡率也主要是由其高复发率引起的。延迟复发是延长卵巢癌患者生存时间的关键。《卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南》的建议是在初始治疗和临床缓解后开始维持治疗,以最大限度地延长无病进展期,提高临床治愈率。PARP抑制剂已成为卵巢癌患者维持治疗的最佳选择。晚期卵巢癌是一种顽固性疾病,70%的患者在第一次治疗后两三年内复发。随着多次复发和继续化疗,患者也会有铂化疗耐-性,最终无法治愈。
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