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伴随着新的靶向治疗-物开始变得更加普遍BCR对于慢性淋巴细胞白血病的治疗,在抑制剂治疗期间或之后继续进行研究尤为重要,”Byrd等等。“根据依鲁替尼耐-性突变的数据,维奈托克有可能根除依鲁替尼耐-性复制——这一发现以前在前瞻性临床试验的背景下没有报道,代表了依鲁替尼耐-性慢性淋巴细胞白血病管理的重要进展。
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维奈托克是一流的口服选择BCL-2抑制剂,可调节细胞坏死。这种-已经用过了FDA用于治疗的批准有17个p以前至少有一一种治疗CLL病人。患者最初被列入研究的主要队列,但协议修订允许他们被列入扩展队列,以进一步确定维奈托克在该组中的活动。BCR抑制剂的清除期为主队列中的7天,扩展队列中的3天。符合条件的成年人以前接受过使用依鲁替尼或idelalisib(Zydelig)作为上次BCR抑制剂的BCR根据2008IWCLL标准治疗,ECOG表现评分为2或更低,骨髓功能充足,肌酐清除率50mL/分钟或更高。包括所有CLL分子亚型患者。
患者每天被分配20次mg口服维奈托克,持续一周,然后每周增加到每天50mg,100mg第五周达到每天400毫克的剂量mg最终剂量。在扩大队列中,对于在选择期间有快速进展临床迹象的高肿瘤负荷患者,允许在第三周前将剂量增加到每天400mg。对于第12周反应评估后对治疗没有反应的患者,允许将维奈托克剂量增加到600mg。
当患者被排除在研究之外时,治疗持续了两年或直到疾病进展或因其他原因停止。数据截止时,26名患者经历了疾病的进展。研究人员评估的所有患者的中位进展时间为24.7个月(95%CI,19.6到未达到)。12个月,估计有80%(95%)CI,69-87)患者没有进展。在数据截止日期,33名患者没有取得任何进展(PFS)事件。中位PFS为24.7个月(95%CI,19.2至未达到),估计12个月PFS为75%(95%CI,64-83)64-83)。(OS)未达到(95%CI,27.8-未达到),估计12个月OS为91%(95%CI,83-95)。15名患者复发或疾病进展。
意大利罗马Sapienza大学细胞生物学技术和血液学FrancescaR.Mauro医学博士、医学博士和医学博士RobinFoá在一篇随附的社论中讨论BCR维奈托克的价值被信号通路所抑制。“这项测试的结果表明,维奈托克有能力通过测试BCL-2抑制来克服TP53突变的不良影响,以及因突变引起的依鲁替尼耐-性。”“这一新信息对于改善依鲁替尼治疗进展的慢性淋巴细胞白血病患者非常重要。总的来说,测试的结果令人满意,具有相关的临床意义,特别是现在依鲁替尼已被允许成为慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗-物。随着正在进行的涉及维奈托克一线联合方案的随机试验调查,下一个需要解决的问题将是如何治疗使用此类-物进行初始治疗后病情进展的患者。”
我们的数据支持在人群中使用维奈托克单-,”第一作者,俄亥俄州立大学医学系血液科医学博士JohnC.Byrd等人写道。先前使用BCR复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)病人使用维奈托克(Venclexta)治疗后总体反应率为65%.开放标签,在一个多中心,非随机,II在期中试验的中期分析中,研究人员观察到主要队列(n=43)和60%(95%CI,43-72)(n=48)。整个队列(N=91)的ORR为65%(95%CI,53-74)。在分析中,主队列的中位随访时间为19个月(IQR,9-27),扩大队列的中位数随访时间为12个月(IQR,8-15)。仍有46名患者接受治疗。“在依鲁替尼[Imbruvica]慢性淋巴细胞白血病患者在治疗期间或治疗后,几乎没有有效的选择。
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