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培米替尼购买方式方法 省心放心的培米替尼仿制版国内哪里找

来源:253986719 更新时间:2025-01-09 21:20 发布时间:  浏览:48

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中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一,据了解,中国每年新发胆管癌患者约8万人。根据发病位置不同,胆管癌可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌(肝门部胆管癌和远端胆管癌)。

  近年来,胆管癌的发病率正在上升,手术是胆管癌可能根治的唯一治疗手段。研究数据显示,由于胆管癌的非特异性临床表现,大多数胆管癌患者(>65%)在确诊时已失去根治性手术机会。系统性抗肿瘤治疗为晚期胆管癌患者主要治疗手段,传统的以铂类为基础的一线化疗中位总生存期<12月,5年生存率极低。二线暂无标准治疗方案,临床常见的现有治疗方案中位总生存期仅为6个月左右。目前国内针对晚期胆管癌患者的有效治疗手段有限,疗效不尽如人意且安全性欠佳,存在亟待需要满足的临床需求。

  随着对胆管癌基因变异谱的认识和基因检测的普及,越来越多的肿瘤异质性基因变异被检出,这为胆管癌的分子靶向治疗奠定了基础。其中作为胆管癌第一个获批靶向-作用的位点,FGFR2融合/重排逐渐进入了学界的视野。FGFR属于受体酪氨酸激酶家族,有FGFR1/2/3/4四种受体亚型。研究显示这条通路,在细胞的生存、分化、增殖和凋亡过程中发挥重要作用。当编码FGFR跨膜蛋白的基因与编码其他蛋白的基因发生激酶域融合,导致受体不依赖配体发生二聚化或组成性激活,下游信号通路过度激活,从而驱动肿瘤发生。

  培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)是靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,培米替尼在体外也能抑制FGFR4,其浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。培米替尼通过激活FGFR扩增和融合而导致癌细胞系中的FGFR1-3磷酸化和信号转导,并降低细胞活力,从而导致FGFR4的合成激活FGFR信号。组成性FGFR信号传导可以支持恶性细胞的增殖和存活。培米替尼在具有FGFR1,FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性,从而导致本构性FGFR激活,包括胆管癌的患者异种移植模型表达的源自肿瘤的FGFR2-Transformer-2 beta同源物(TRA2b)融合蛋白。

培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)临床研究

  FIGHT-202研究

  评估培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)对接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者的疗效。

  培米加替尼治疗胆管癌的研究内容

  培米加替尼的获批主要基于FIGHT-202的II期研究中队列A的结果。FIGHT-202研究分为3个队列:队列A(n=107)为FGFR2融合或重排患者,队列B(n=20)为其他FGF/FGFR基因改变患者,队列C(n=18)为不存在FGF/FGFR基因改变患者。

  所有胆管癌患者每日接受1次口服培米加替尼(13.5mg),给-2周,停-1周,3周为一周期。直至出现放射学疾病进展或不可耐受毒性。研究主要终点是队列A的ORR,次要终点包括队列B,队列A+队列B、队列C的ORR,以及所有队列的PFS、OS、DOR、DCR和安全性。

  培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)研究成果

  该研究的结果最近在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2019年大会上公布结果显示,队列A中培米加替尼单-治疗后的胆管癌患者中总体缓解率(ORR)为36%,到达了主要终点,其中2.8%为完全缓解(肿瘤完全消失);在产生缓解的38例胆管癌患者中,DCR(疾病控制率)达82%,中位DOR(缓解持续时间)达7.5个月,24例胆管癌患者的缓解持续了6个月以上,7例患者的缓解持续了12个月以上,中位PFS达6.9个月,初步的中位OS达21.1个月。

  培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)副作用

  培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)最常见(≥20%)的副作用包括电解质紊乱,脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良,恶心,便秘,口腔炎,眼干,口干,食欲下降,呕吐,关节痛,腹痛,背痛和皮肤干燥,眼毒性也是培米替尼的一个风险。

  目前培米替尼在中国 还未上市,所以在国内是买不到的,国外的培米替尼价格十分昂贵,更不要说前往国外的费用了。大多数的患者认为想要购买培米替尼就只有海外购-这一种方式,但这种方式所需费用更高,且来回路途遥远,又给患者家庭添上了不小的负担。这时患者可以选择国内海外医疗咨询服务机构康惠-业来帮助自己海外购-,价格更为实惠,且购-方式安全,

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