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2005年印度为入WTO修改的专利法首次承认-品专利,但只承认1995年之后的-品专利,导致罗氏公司的抗癌-厄洛替尼等-物在印度被拒绝授予专利保护
为加入世界贸易组织,1999年和2002年,在欧美等国的强烈要求以及WTO的监督下,印度两次调整专利法。2005年,印度政府第一次给予-品以专利保护。但是只为1995年以后的创新化合物提供专利保护,在修改法例的同时还制订了相关条文,例如,第3节第(d)条就给制-公司自己的产品申请专利带来了额外的障碍。它指出,已知的-物的衍生物不能申请专利,除非它们可以显示出不同的功效。临床改进的证明让印度政府满意,才会被授予新专利。由于印度专利法的这个特点,许多艾滋病-物在印度也被拒绝授予专利保护,比如吉利德科学公司的Viread(富马酸替诺福韦双索酯),罗氏的抗癌-Tarceva(厄洛替尼)等。
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对-的概念之一是专利葯,是指申请专利的新化学单体葯。 该葯的发明人就葯品的配方、技术、标准等1项或数项内容申请了专利,亨在法定期限内有**权利,为供他人使用,必须得到权利人的同意并书面批准。 由此可见,专利葯受专利保护。 因为研发需要很多钱和人力、物力成本。
-通俗地说,是葯品制造商等待国际大企业某葯品的专利期过后,对葯品进行仿制而得到的葯物。 与专利葯相比,-在剂量、安全姓、效力、作用、质量及适应症上完全相同。 另一方面,-有价格便宜的特别魅力。 一般来说,-的平均价格只有专利葯的20%~40%,个别品种相差10倍以上。
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