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  Sotorasib 是一种一流的小分子，可特异性且不可逆地抑制 KRAS p.G12C。在 CodeBreak 100 试验的 I 期队列中，sotorasib 耐受性良好，证实有 32.2％ 的缓解率，中位缓解持续时间为 10.9 个月，中位无进展生存期为 6.3 个月，在 59 名接受过大量预处理的患者中非小细胞肺癌。

  这项由纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心的 Bob Li 博士领导的多中心国际研究的注册 II 期部分的结果首次公布。

  研究人员招募了 126 名符合以下纳入标准的患者：

  存在集中确认的 KRAS p.G12C 突变;

  抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗和/或铂类联合化疗或靶向治疗（如果先前已发现 EGFR、ALK 和 ROS1 改变）的疾病进展;和

  少于或等于三个先前的治疗线。

  未治疗的活动性脑转移患者被排除在外。

  入组患者的中位随访时间为 12.2 个月。对患者进行的一项独立盲法中央审查发现，124 名患者在基线时至少有一个可测量的病变，并进行了疗效评估。其中，46 名患者出现确认反应（3 名完全反应和 43 名部分反应），客观反应率为 37.1％（95％ Cl：28.6-46.2）。达到客观反应的中位时间为 1.4 个月，中位反应持续时间为 10 个月（95％ CI：6.9-11.1），43％ 的反应者继续接受治疗而没有进展。疾病控制率为80.6％（95％ Cl：72.6-87.2）。

  中位无进展生存期为 6.8 个月（95％ Cl：5.1-8.2）。

  88 名 （69.8％） 患者发生任何级别的治疗相关不良事件 （TRAE），导致 9 名 （7.1％） 患者停-。25 名 （19.8％） 患者报告了 3 级 TRAE;最常见的是丙氨酸氨基转移酶升高（8/126, 6.3％）、天冬氨酸氨基转移酶升高（7/126, 5.6％）和腹泻（5/126, 4.0％）。没有与治疗相关的死亡。

  “这是 [肺癌] 治疗的一个历史性里程碑。经过 40 年针对 KRAS 的科学努力，sotorasib 有可能成为这一需求未得到满足的患者群体的第一个靶向治疗选择，”李博士说。

  sotorasib 的进一步临床试验（单独或与其他抗癌-物联合使用）正在进行中，以使更多患者受益。

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