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怎么购买印度仿制培美替尼? 佩米替尼(培美替尼)仿制版国内多少钱一盒一个月?

来源:yddg237 更新时间:2024-12-25 00:27 发布时间:  浏览:163

近日,信达生物宣布,(十年老店印度海外代购微信:yddg237)全球首款胆管癌靶向-佩米替尼(商品名:达伯坦)已开出首张处方,标志着在大陆正式进入临床应用,据-融圈数据,佩米替尼5mg*14片*1板规格每盒价格为24647元,9mg*14片*1板规格每盒价格为41900元。

今年4月,佩米替尼获得国家-监局批准用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗,在大陆市场获批之前,其已相继于2021年6月和2022年1月在中国台湾和中国香港获批,其也是首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂。

2020年4月,佩米替尼获得美国FD批准用于治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌(通过FDA批准的检测方法确认),随后又先后在日本和欧盟获批。

据了解,佩米替尼获得国家-监局的批准主要基于两项临床研究。一项为在海外既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2融合或重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价佩米替尼的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心的研究(FIGHT202研究,NCT02924376)。另一项是在中国进行的多中心、开放性、单臂试验(研究代号:CIBI375A201,NCT04256980),目的为评价佩米替尼在中国同类胆管癌受试者的疗效和安全性。两项研究的主要终点都是基于独立影像委员会(IRRC)根据实体瘤评价标准V1.1评价的客观缓解率(ORR)。

在该研究中Miller及其同事试图评价培美替尼(爱宁达,Lilly)联用顺铂**54位晚期持续或复发性宫颈癌患者(中值年龄,46岁;54%为白种人)的抗肿瘤活性。大多数患者(80%; n=43)有鳞状组织。

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