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相比较EGFR抑制剂十余年的漫长发展，ALK抑制剂的研发速度堪称火箭。自**代抑制剂克唑替尼(crizotinib)2011年首次在美国上市以来，第二代ALK抑制剂--色瑞替尼(ceritinib)和艾乐替尼(Alectinib)已在美国，欧洲，日本和韩国获批用于克唑替尼耐-或不能耐受的ALK阳性NSLCLC患者。

而艾乐替尼在**与克唑替尼头对头比较一线**ALK阳性的晚期NSCLC临床研究 (ALEX, NCT02075840)中，以超过25个月仍未达到中位PFS的漂亮数据完败克唑替尼。NCCN指南因此于2017.6.22火速更新，新增艾乐替尼作为ALK重排晚期NSCLC患者的一线**1类推荐并优先选择。

一同获批“突破性疗法”资格的，还有第三代ALK抑制剂lorlatinib(ALK/ROS1)，临床研究显示其具有更**的抗肿瘤作用及良好的**系统渗透性。目前第四代ALK抑制剂TPX-0005也已经进入I/II临床研究阶段(NCT03093116).

相对于国际上ALK-TKI的快速发展，克唑替尼是中国CFDA**批准用于ALK阳性的晚期NSCLC**的-物。现阶段，仅有艾乐替尼的一线临床研究在中国开展。色瑞替尼在中国的III期临床研究已经关闭，而brigatinib和lorlatinib尚未有研究项目在中国进行。而国产的二代ALK抑制剂ensartinib，目前正在进行I/II 临床研究。

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