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来源：sc851234 更新时间：2024-12-23 03:13 发布时间： 浏览：70 次
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莫博替尼Mobocertinib（TAK788）治疗EGFR 20号外显子插入，获FDA突破性疗法称号。TAK-788近年来其研发进展在多次国际会议上被跟踪汇报，是一款被设计专门针对EGFR/HER2 exon20ins突变的-物。2020年4月27日，TAK-788研发公司武田制-宣布TAK-788获得美国FDA突破性疗法认定（BTD）-物资格，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR exon20ins阳性的晚期非小细胞肺癌患者，这是该领域唯一获此殊荣的-物。本次ASCO会议上公布了TAK-788的临床及真实世界研究结果更新。
研究分析了99位患者，其中28位为TAK-788标准临床研究入组患者（1~7线），72位为真实世界中的患者（2线），所有患者均携带EGFR 20号外显子插入突变，主要研究终点为PFS和ORR。72位真实世界中的患者使用的二线治疗策略包括免疫治疗、EGFR-TKI、化疗等。研究结果表明，和真实世界中的患者相比，使用TAK-788的患者PFS和ORR要高得多，延长了一倍的PFS（7.3个月vs 3.5个月），三倍的ORR（43%vs13%）。
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