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-与原研-如何选择? 碧康仿制版帕博西尼

来源:253986719 更新时间:2024-12-29 08:23 发布时间:  浏览:72
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由美国辉瑞制-开发的爱博新,中文译为帕博西尼,通用成分名Palbociclib,在发达国家的商品名为Ibrance,在不发达国家的商品名为Palbace,剂型为口服胶囊剂。
帕博西尼(Palbociclib)是细胞周期素依赖性激酶(CDKs)CDK4和CDK6抑制剂,主要用于治疗乳腺癌。
帕博西尼联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时,帕博西尼+氟维司群PFS达到9.5个月,而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月,帕博西尼联合组疗效优越性十分显著。时隔两年,PALOMA-3研究再次更新。结果显示:帕博西尼+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月。
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