代购AMG510需要多少钱一盒 索托拉西布一疗程多少钱

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索托拉西布前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该-物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。

2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂Lumakras（Sotorasib）上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成-的KRAS G12C抑制剂。

美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRAS G12C突变的124例NSCLC患者中，sotorasib达到36%的客观缓解率（ORR），其中58%的患者持续缓解≥6个月。

FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据，以及-代动力学和-效学模型支持。作为加速批准评估的一部分，FDA要求安进进行上市后试验，以调查sotorasib低剂量是否会产生类似的临床效果。根据安进第1季度财报，安进已接受FDA意见，将在2022年晚些时候开展一项试验，比较sotorasib 960mg QD 和 240mg QD剂量疗效差异。