第一个经美国FDA批准用于治疗具有Met外显子14跳跃突变(MET exon14 skipping mutation, METex14)的转移性NSCLC成人患者的靶向-叫卡马替尼,商品名Tabrecta,该-除了可作为一线治疗-物,先前接受过其他治疗者也可使用。
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在一个第二期临床试验(GEOMETRY mono-1),在未治疗过以及已治疗过带有MET基因扩增的晚期非小细胞肺癌病患使用卡马替尼研究其治疗效果。在未治疗过的病患族群中,反应率为40%,反应持续时间为7.54个月;在已治疗过的病患族群中,反应率为29%,反应持续时间为8.31个月。
结果指出卡马替尼有助于治疗带有MET基因扩增的晚期非小细胞肺癌病患。卡马替尼(TABRECTA )是 NCCN 指南 2A 类(首选)一线治疗选择,适用于MET ex14 阳性 mNSCLC 患者。
卡马替尼美国上市时间为2020年5月7日,2023年2月25日递交了中国上市申请,并获得中国国家-监局-品审评中心(CDE)受理。Tabrecta卡马替尼推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。整片吞下,请勿打碎、压碎或咀嚼-片,如果患者漏服或呕吐一剂,指导患者切勿补服,而是在预定时间服用下一剂。服用卡马替尼后比较常见的不良反应有:手或脚肿胀;恶心;疲倦;呕吐;食欲不振;某些血液检查的变化。