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印度版维特克拉-可以买到么?副作用大吗?如何购买维特克拉Venclyxto

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印度版维特克拉-可以买到么?副作用大吗?如何购买维特克拉Venclyxto

 维奈托克Venetoclax是口服的BCL2抑制剂,I期临床试验发现治疗难治或复发和高危CLL的总有效率为79%(CR率为20%),在伴del(17p)/TP53突变和氟达拉滨耐-的CLL总有效率也分别为82%和89%,主要的3~4级毒性为粒细胞缺乏症(41%)。治疗CLL极具前景。早先研究又发现,Ibrutinib与维奈托克Venetoclax有协同抗肿瘤活性。Ibrutinib还可降低Ven引发的肿瘤溶解(TLS)风险。

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 Ibrutinib+维奈托克Venetoclax一线治疗CLL疗效显著且不增加毒性

  研究用Ibrutinib+维奈托克Venetoclax一线治疗CLL,旨在评价Ibrutinib+维奈托克Venetoclax(I+V)治疗后MRD转阴的CLL能否中止治疗。入选患者为年龄<70岁的按IWCLL标准诊断的初治活动期CLL/SLL。患者先给予Ibr 420 mg 1次/d口服治疗,每疗程28天,共3疗程;再开始给予每日1次剂量渐增的Ven口服治疗(最大剂量400 mg/d)。6疗程I+V治疗后再评价患者的外周血MRD,以MRD<0.01%为阴性。12疗程后评价骨髓反应和骨髓MRD,按MRD状况随机分为治疗干预组和不干预组。

  目前已入组163例患者,中位年龄为58岁;其中del(17p)占14%,del(11p)占15%,淋巴结最长径≥5 cm的占33%。完成6疗程以上I+V联合治疗的前14例患者主要观察其治疗毒性;Ibr中位治疗时间9.9个月,Ven为7.2个月。未发现剂量限制毒性。14例患者均有效[5例早期骨髓评价疗效的患者中有1例达CR,其余13例为病理缓解(PR)],11例外周血MRD监测发现9例患者的外周血MRD转阴。97例患者已完成3疗程Ibr前期治疗和至少1疗程的Ven联合治疗。

  不良事件(AE)发生率≥20%,主要为腹泻(39%)、疲乏(23%)、恶心(23%)和关节痛(21%);3级以上AE发生率≥3%,主要为粒细胞缺乏(10%)、高血压(3%)和血小板减少(3%)。未发生临床型肿瘤溶解综合征(TLS)。163例患者仅1例发生实验室型TLS。30例基线Ldi≥5 cm的患者经Ibr前期治疗后19例的Ldi降至5 cm以下。22例高TLS风险的患者中17例(77%)的TLS风险降至中或低危级。Ibr治疗后高风险TLS率由23%降至3%。

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